La reciente versión de la Norma ISO 17025:2017 trae cambios significativos respecto a la version anterior, entre los que podemos nombrar:

  1. La nueva version transforma la Norma 17025 en netamente metrologica, es decir mas enfocada en la exactitud de las mediciones.
  2. Enfoque en la politicas de imparcialidad y confidencialidad.
  3. Adopcion del pensamiento basado en riesgos y oportunidades.
  4. Requisitos basados en el desempeño.

Se podria inferir que ahora los laboratorios deben demostrar, en vez de declarar, que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos.

Asi mismo podrán elegir los eventos que pongan en riesgo el resultado de las mediciones y transformarlos en oportunidades de mejora. Estos riesgos podrian ser tanto de caracter externo como interno:

  • Muestreo
  • Manejo y manipulacion de la muestra.
  • Instrumento.
  • Patrones
  • Calibracion o verificacion del instrumento y de los patrones.
  • Metodo de medicion
  • Factor humano.
  • Reactivos y materiales.
  • Variables de influencia (ambientales).
  • Mala definición del mesurando.
  • Documentación.

Las evidencias de identificación, tratamiento, resultados de las acciones requiere la implementación de procedimientos documentados precisos, actualizados, disponibles y protejidos.

Por otra parte, los requisitos de imparcialidad y objetividad (Cap 4) tienen su basamento en la ISO/CASCO QS-CAS PROC/33, la cual es recomendable que sea analizada para definir su implantación.

En cuanto al sistema de documentacion, la nueva Norma en su Anexo B, da a enteder que la misma se podria gestionar segun los requisitos de la propia Norma o mediante la homologacion de la Norma 9001:2015.

Sea cual fuere la decision de la empresa en relacion a la gestion de la Informacion Documentada, Qwebdocuments facilita la gestion de toda la documentacion que es requerida por ISO 17025:2017.

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