La reciente versión de la Norma ISO 17025:2017 trae cambios significativos respecto a la version anterior, entre los que podemos nombrar:
- La nueva version transforma la Norma 17025 en netamente metrologica, es decir mas enfocada en la exactitud de las mediciones.
- Enfoque en la politicas de imparcialidad y confidencialidad.
- Adopcion del pensamiento basado en riesgos y oportunidades.
- Requisitos basados en el desempeño.
Se podria inferir que ahora los laboratorios deben demostrar, en vez de declarar, que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos.
Asi mismo podrán elegir los eventos que pongan en riesgo el resultado de las mediciones y transformarlos en oportunidades de mejora. Estos riesgos podrian ser tanto de caracter externo como interno:
- Muestreo
- Manejo y manipulacion de la muestra.
- Instrumento.
- Patrones
- Calibracion o verificacion del instrumento y de los patrones.
- Metodo de medicion
- Factor humano.
- Reactivos y materiales.
- Variables de influencia (ambientales).
- Mala definición del mesurando.
- Documentación.
Las evidencias de identificación, tratamiento, resultados de las acciones requiere la implementación de procedimientos documentados precisos, actualizados, disponibles y protejidos.
Por otra parte, los requisitos de imparcialidad y objetividad (Cap 4) tienen su basamento en la ISO/CASCO QS-CAS PROC/33, la cual es recomendable que sea analizada para definir su implantación.
En cuanto al sistema de documentacion, la nueva Norma en su Anexo B, da a enteder que la misma se podria gestionar segun los requisitos de la propia Norma o mediante la homologacion de la Norma 9001:2015.
Sea cual fuere la decision de la empresa en relacion a la gestion de la Informacion Documentada, Qwebdocuments facilita la gestion de toda la documentacion que es requerida por ISO 17025:2017.
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Buenos días,
Estoy interesada en implementar la norma iso 17025 en el laboratorio de calidad en la empresa y me gustaria que me brindaran informacion y asesoria.
Quedo atenta a sus comentarios,
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German Romero
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